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80余款ADC药物进入临床研究阶段,市场竞争激烈丨医麦新观察

医麦客News 2022-06-29
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2021年10月29日/医麦客新闻 eMedClub News/--作为近年来重要的肿瘤治疗手段之一,抗体偶联药物(antibody drug conjugates,ADC)已经分别在血液系统肿瘤和实体瘤中证实了其治疗价值,成为国内外抗体药物研发的新热门方向。


ADC药物的设计思路是将抗体与细胞毒药物进行偶联,从而同时发挥抗体高特异性与细胞毒小分子的高毒性,利用抗体-抗原的高度靶向结合将药物输送至肿瘤部位,将细胞毒药物强大的细胞杀伤能力集中于肿瘤细胞,降低正常组织的毒副作用。



ADC药物由单克隆抗体、偶联链(linker)和细胞毒性小分子药物三部分组成。小分子药物通过偶联链连接至单抗,ADC药物依靠单抗对肿瘤细胞相关抗原的特异性和靶向性达到肿瘤细胞,并通过内吞作用进入细胞,偶联链在细胞内低PH值或溶酶体蛋白作用下断裂,释放出细胞毒药物。ADC药物的出现填补了抗体药物和传统化疗药物之间的空白,提高了药物的特异性并改善了抗体实体瘤治疗的现状。


目前已有近10款ADC药物上市,80余款产品进入临床研究阶段,激烈的市场竞争中,技术优势将成为企业的核心竞争力。


ADC药物研发管线(国外)



ADC药物研发管线(国内)



整体来看国内的ADC药物发展仍然处于追随海外先进公司的水平,在靶点、适应症和设计结构方面都有进一步提升潜力,因此未来不仅要结合国内具体情况关注国内即将商业化品种的市场价值,还应更多关注海外新技术的进展来评判国内研发平台或在研药物的潜力和成长空间。


随着2020年首个国产ADC药物荣昌生物RC48申报上市,标志着中国ADC药物商业化元年的到来,ADC药企技术平台的可持续价值、产品适应症的新突破及ADC药物复杂工艺的解决是衡量药企竞争力的重要因素。


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SCIEX中国生物药和组学应用经理 罗继 为大家系统地介绍质谱在生物药的应用,特别是ADC药物的研发和质控中的具体检测项目和分析流程。此外也会探讨质谱技术在生物药质控中未来的发展方向。


艾杰尔-飞诺美生物制药行业发展经理 张玲 还将带来“抗体偶联药物(ADC)的液相色谱分析解决方案”为主题的精彩分享。


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